Lo stato attuale del settore farmaceutico | Omron, Svizzera

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Lo stato attuale del settore farmaceutico

Con l'obiettivo di combattere l'immenso mercato dei prodotti contraffatti, sono state approntate, o sono in corso di adozione, numerose iniziative e azioni legislative in tutto il mondo, in particolare per il settore farmaceutico.

Iniziative nazionali e regionali

Unione europea: Direttiva sui Medicinali Falsificati (FMD) 2011/62/EU relativa ai farmaci da banco o da prescrizione (OTC/nonprescription) che possono essere soggetti a contraffazione, in vigore entro il quarto trimestre del 2018.

Stati Uniti: Legge sulla Qualità e Sicurezza dei Farmaci (DQSA) e Legge sulla Filiera e Sicurezza dei Farmaci (DSCSA, Drug Supply Chain and Security Act), con una tempistica di implementazione stabilita in varie fasi, da completarsi entro il 2023.

Cina: eCode (codice a barre) imposto dal China Food and Drug Administration (CFDA…ex SFDA).

Turchia, India, Brasile, Australia, altri paesi: Sono in vigore varie normative o in corso di predisposizione.

Ulteriori informazioni

Per la Direttiva sui Medicinali Falsificati 2011/62/EU scaricate il white paper sulla "Tracciabilità del prodotto".

Per informazioni generali sulle normative (FDA, HACCP, GMP, ecc.) visitate la nostra pagina web dedicata alle normative (tcm:329-31119).